www.bcdst.kiev.ua

  • Increase font size
  • Default font size
  • Decrease font size

Інформація

  • altДо відома фізичних осіб підприємців, підприємств, установ та організацій області!

     

    03 січня 2015 р. набув чинності

    новий Закон України «Про стандартизацію»

    Детальніше...
  • Детальніше...
  • Детальніше...
  • ION licenziyaПЕРЕОФОРМЛЕНО ЛІЦЕНЗІЮ НА  ДІЯЛЬНІСТЬ З ПЕРЕВЕЗЕННЯ РАДІОАКТИВНИХ МАТЕРІАЛІВ 

     В рамках виконання робіт, пов'язаних з проведенням державного метрологічного контролю засобів вимірювальної техніки іонізуючого випромінювання на виїзді до замовників,... 

    Детальніше...

Анонси

  • Детальніше...
  •  





    Детальніше...
  • altПРОВОДИМО КОНТРОЛЬ

    експлуатаційних параметрів рентгенівського обладнання медичного та технологічного призначення з метою визначення відповідності їх встановленим нормам та придатності до застосування

    Детальніше...

До відома підприємств

  •  

    Детальніше...
  • altПРОВОДИМО КОНТРОЛЬ

    експлуатаційних параметрів рентгенівського обладнання медичного та технологічного призначення з метою визначення відповідності їх встановленим нормам та придатності до застосування

    Детальніше...
  • altДО УВАГИ ПІДПРИЄМСТВ – ВИРОБНИКІВ ХАРЧОВОЇ ПРОДУКЦІЇ! 

    Впровадження систем управління якістю і безпечністю харчових продуктів -  вимога Закону України «Про безпечність та якість харчових продуктів» 

    Детальніше...

Телефон гарячої лінії (04563) 4-71-73 ... Email: office@centr.bcdst.kiev.ua

Питання та пропозиції щодо роботи ДП "Київоблстандартметрологія" Ви можете подати за телефоном (04563) 4-71-73 та на Email: office@centr.bcdst.kiev.ua

ПРОВЕДЕНО НАУКОВО-ТЕХНІЧНИЙ СЕМІНАР З ПРЕДСТАВНИКАМИ МЕДИЧНИХ ЗАКЛАДІВ КИЇВЩИНИ

11 квітня 2019 року на базі ДП «Київоблстандартметрологія» відбувся науково-практичний семінар на тему: “Ефективне використання положень технічних регламентів щодо медичних виробів. Ринковий нагляд за дотриманням вимог технічних регламентів. Аналіз проекту Технічного регламенту на косметичну продукцію”.

На семінарі були присутні фахівці центральних районних лікарень, центрів первинної медико-санітарної допомоги, пологових будинків, аптек та інших медичних закладів.

Після реєстрації запрошених учасників було розпочато науково-практичний семінар, доповідачами якого були:

Задворних Іван Сергійович - керівник експертної групи з питань медичних виробів та косметичних засобів;

Денисенко Марина Володимирівна - к.т.н. керівник з якості Органу з оцінки відповідності і сертифікації продукції і послуг «ОС «ПРОМСТАНДАРТ», аудитор Національного агентства з акредитації України;

Гордієнко Валентина Романівна - аудитор-консультант, провідний фахівець у сфері державного нагляду та технічного регулювання, директор Київської філії ДП «Київоблстандартметрологія».

1-1 tnІваном Сергійовичем разом з Мариною Володимирівною було обговорено та розглянуто низку питаньстосовно вимог до косметичної продукції викладених у проекті Технічних регламентів на косметичну продукцію та вимоги щодо безпечності маркування, утилізації косметичних виробів. Під час обговорення Іван Сергійович та Марина Володимирівна доповнювали один одного, за рахунок чого слухачі отримали чіткі відповіді та роз'яснення на всі запитання що виникали у ході проведення семінару.

В ході семінару Валентина Романівнависвітлила питання стосовно контролю за лікарськими виробами з боку держави, вимоги щодо ринкового нагляду за нехарчовою продукцією та інші питання.Під час проведення презентації, Валентина Романівна неодноразово наводила приклади стосовно основних невідповідностей при застосуванні та розміщенні знаку відповідності на медичних виробах; змісту та вимог до свідоцтв про державну реєстрацію на медичні вироби з обмеженим терміном дії; загальні принципи маркування та ін.

В загалі на семінарі були розглянуті наступні питання:

- законодавство в сфері технічного регулювання медичних виробів. Дотримання вимог Технічних регламентів щодо медичних виробів, затверджених постановами Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №№ 753, 754, 755.;

- ринковий нагляд за дотриманням вимог Технічних регламентів щодо медичних виробів відповідно до Закону про ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції, Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» інших нормативно-правових актів, що регулюють відносини в цій сфері;

- декларація про відповідність (оформлення, реєстрація, додатки, тощо) з урахуванням вимог Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» та Технічних регламентів щодо медичних виробів.

- обмежувальні (корегувальні) заходи щодо продукції, яка не відповідає встановленим вимогам та відповідальність суб'єктів господарювання за порушення вимог Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції»;

- характерні порушення та невідповідності вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів, виявлених в ході проведення ринкового нагляду. Приклади невідповідності. Контроль за дотриманням вимог Технічних регламентів;

- особливості оцінювання органом з оцінки відповідності, впровадженої виробниками системи управління якістю для визначення відповідності вимогам, технічних регламентам та визначення підтвердження відповідності національним стандартам, які відповідають європейським гармонізованим стандартам.

- технічний регламент на косметичну продукцію (проект проходить погодження в ЦОВВ). Що потрібно знати виробникам.

Проведення даного заходу знайшло підтримку серед установ, організацій та медичних закладів, представники, яких були присутні та забезпечило належний рівень обізнаності та підвищення кваліфікації фахівців сфери медичного обслуговування, виробників, уповноважених осіб, розповсюджувачів та споживачів медичних виробів стосовно вимог законодавства в сфері технічного регулювання медичних виробів.

stat24 -счетчик посещаемости сайта
ПРОВЕДЕНО НАУКОВО-ТЕХНІЧНИЙ СЕМІНАР З ПРЕДСТАВНИКАМИ МЕДИЧНИХ ЗАКЛАДІВ КИЇВЩИНИ